9月7日至9日,青海紅十字醫(yī)院檢驗(yàn)科成功通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的第八次評(píng)審。評(píng)審專家組一致認(rèn)為,我院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力符合ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求,因此推薦維持對(duì)其ISO15189認(rèn)可。
此次評(píng)審由安徽省臨床檢驗(yàn)中心沈佐君主任擔(dān)任組長(zhǎng),來(lái)自青海大學(xué)附屬醫(yī)院趙玲莉主任、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院孟靈主任、成都市第三人民醫(yī)院張玲主任、青海省人民醫(yī)院劉蘭明主任擔(dān)任評(píng)審專家,青海紅十字醫(yī)院在家領(lǐng)導(dǎo)班子及職能部門負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)科管理層成員參加了會(huì)議。
首次會(huì)議上院黨委書記高軍林表示:為保障患者安全,多年來(lái)我院一直致力于建立和完善質(zhì)量管理體系,檢驗(yàn)科通過(guò)數(shù)次評(píng)審使質(zhì)量管理體系貫穿于工作的各個(gè)環(huán)節(jié)中,希望檢驗(yàn)科以此次ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審為契機(jī),嚴(yán)格按照CNAS評(píng)審要求和專家組提出的意見(jiàn)和建議,不斷完善流程和制度,提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,為患者和臨床提供更可靠的檢驗(yàn)結(jié)果、更優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)服務(wù),為推動(dòng)醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
檢驗(yàn)科主任馬秀清進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作匯報(bào)
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審中,專家組根據(jù)15項(xiàng)管理要素、10項(xiàng)技術(shù)要素,共計(jì)200余項(xiàng)條款,通過(guò)審閱文件、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、員工訪談、醫(yī)護(hù)座談等方式,對(duì)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行了評(píng)審,并逐一針對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的諸多要素,如人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、日常記錄、風(fēng)險(xiǎn)管理、信息系統(tǒng)、檢驗(yàn)程序和結(jié)果報(bào)告等,進(jìn)行了全要素、全環(huán)節(jié)、全流程的系統(tǒng)性審查。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員也順利完成了現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)實(shí)驗(yàn)、留樣再測(cè)、授權(quán)簽字、形態(tài)學(xué)等相關(guān)考核。同時(shí)評(píng)審專家分組深入泌尿外科、腫瘤一病區(qū)等病區(qū)通過(guò)核查檢驗(yàn)前符合標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)證據(jù)等方式,對(duì)我院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理、技術(shù)水平和服務(wù)能力等方面進(jìn)行了全面細(xì)致的評(píng)估。
經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核和考察,在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上,組長(zhǎng)沈佐君詳細(xì)分析了評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果,并對(duì)檢驗(yàn)科的管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通效果等給予了充分肯定。專家組一致認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)滿足醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL02:2012)和應(yīng)用要求,順利通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。截至目前,我院檢驗(yàn)科已實(shí)現(xiàn)了臨檢、生化、免疫、微生物、分子等五個(gè)亞專業(yè)全領(lǐng)域覆蓋,新增檢驗(yàn)項(xiàng)目2個(gè),總計(jì)110項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目通過(guò)認(rèn)可。
沈佐君主任在末次會(huì)議上宣布評(píng)審結(jié)果
通過(guò)ISO15189認(rèn)可表明我院檢驗(yàn)科建立了完善的質(zhì)量管理體系,能夠持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量,并保證檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)、穩(wěn)定、準(zhǔn)確和可靠,出具的檢驗(yàn)報(bào)告可在全球160多個(gè)成員國(guó)和地區(qū)得到認(rèn)可,充分表明我院檢驗(yàn)科符合ISO15189質(zhì)量管理體系的要求。
末次會(huì)議上副院長(zhǎng)楊愛(ài)萍表示:“檢驗(yàn)科自2011年10月首次通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后,已是第八次評(píng)審了,通過(guò)專家組細(xì)致的督導(dǎo)檢查,在提升科室整體管理水平和技術(shù)能力方面都起到了極大的推動(dòng)作用,我代表醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子向ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審專家組表示衷心的感謝及崇高的敬意,對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中提出的不符合項(xiàng)和建議,我們將逐一整改落實(shí),繼續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部管理,促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),使醫(yī)院檢驗(yàn)科整體水平邁上新的臺(tái)階,不斷提高技術(shù)水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,提高醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。
審核:李南飛 劉剛 李翔